T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 03/02/2026, n. 2082 [Farmaceutici e fitosanitari - Studio clinico su carcinoma del colon metastatico - Associazione di Bevacizumab e FOLFOX-4 con ipertermia regionale profond - AIFA]

Farmaceutici e fitosanitari - Studio clinico su carcinoma del colon metastatico - Associazione di Bevacizumab e FOLFOX-4 con ipertermia regionale profond - AIFA - Sanzione amministrativa ex art. 22 comma 5 D.Lgs. 211/2003 - Ricorso - Accoglimento - Nozione di "Sperimentazione clinica" ex art. 2 D.Lgs. 211/2003 - Necessità di impiego di medicinali sperimentali o usi non conformi all'AIC - Esclusione della natura sperimentale per farmaci di uso consolidato e standard terapeutico - Inserimento del trattamento nei LEA (Livelli Essenziali di Assistenza) - Qualificazione della prestazione come pratica clinica ordinaria e non interventistica - Difetto di istruttoria e di motivazione - Recepimento acritico di pareri del Comitato Etico relativi alla sola metodologia di studio.

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