• Farmaceutici e fitosanitari

19 marzo 2026

T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 19/03/2026, n. 5222 [Farmaceutici e fitosanitari - Brevetto - Diritto farmaceutico - AIFA - Blocco temporaneo delle esportazioni (Export Ban List) - Obbligo di servizio pubblico - Indisponibilità di medicinali]

Farmaceutici e fitosanitari - Brevetto - Diritto farmaceutico - AIFA - Blocco temporaneo delle esportazioni (Export Ban List) - Obbligo di servizio pubblico - Carenza e indisponibilità di medicinali - Valutazione della "probabile carenza" basata su flussi di esportazione significativi e sulla limitata capacità produttiva dei titolari AIC rispetto al fabbisogno nazionale - Disponibilità di un farmaco equivalente o di un’alternativa terapeutica non ostativo all'inserimento del medicinale nella export ban list - Artt. 1 e 105 D.Lgs. n. 219/2006 - Art. 81 Dir. 2001/83/CE - Art. 36 TFUE - Legittimità dell'operato di AIFA - Discrezionalità tecnica - Principio di precauzione - Idoneità del principio a giustificare il mantenimento in lista di farmaci critici privi di alternative nella medesima formulazione - Pendenza di procedimenti sanzionatori per violazione del blocco.

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