T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 14/08/2026, n. 14270 [Farmaceutici e fitosanitari - Medicinale generico-equivalente - AIFA - Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) - Ricorso - Domanda di annullamento del provvedimento AIFA - Rigetto]

Farmaceutici e fitosanitari - Medicinale generico-equivalente - AIFA - Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) - Ricorso - Domanda di annullamento del provvedimento AIFA - Rigetto - Illegittimità del "carve-out" parziale del regime posologico iniziale - Infondatezza - Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) - Esclusione di una delle opzioni di somministrazione - Legittimità - Tutela della privativa derivante da brevetto farmaceutico - ​​​​​​​Regolamento UE 726/2004 - Art. 3 - Carve-out (o “stralcio”) - Farmaco generico - Rilascio AIC - Rimozione di indicazioni terapeutiche o dosaggi ancora coperti da brevetto.

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