T.A.R. Lazio Roma, sez. III quater, 15/09/2026, n. 14906 [Farmaceutici e fitosanitari - ​Farmaco generico - Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) - Clausola di decadenza (sunset clause) - Richiesta di esenzione dalla decadenza dell’AIC]

Farmaceutici e fitosanitari - ​Farmaco generico - Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) - Clausola di decadenza (sunset clause) - Richiesta di esenzione dalla decadenza dell’AIC - Rigetto dell'AIFA - Ricorso - Rigetto - Clausola di decadenza - Mancata commercializzazione entro il triennio - Art. 38, commi 5 e 8, d.lgs. n. 219 del 2006 - Decorrenza del termine - Data di rilascio dell'AIC - Necessità - Irrilevanza della successiva commerciabilità - Esenzione per ragioni di proprietà intellettuale - Punto F delle Linee Guida AIFA del 3 marzo 2015 - Copertura brevettuale riferita alla sola formulazione o al brevetto d'uso - Inidoneità a integrare una causa di esclusione o di esenzione dalla decadenza - Rilevanza esclusiva del brevetto di prodotto sul principio attivo.

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