14 maggio 2021
Autorizzazione duplicata all’immissione in commercio di prodotti farmaceutici. Le nuove Linee Guida della Commissione
di Roberto A. Jacchia e Marco Stillo
In data 5 marzo 2021, la Commissione ha pubblicato delle Linee Guida[1] per i richiedenti di una autorizzazione “duplicata” all’immissione in commercio ai sensi dell’articolo 82, paragrafo 1, del Regolamento (CE) n. 726/2004[2], aggiornando così il precedente documento del marzo 2010 (a sua volta già aggiornato nell’ottobre 2011)[3].
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