Il patent linkage per i medicinali equivalenti in Italia è rimosso dal DDL Concorrenza del 4 novembre 2021

di Alessandro Pontiroli

Si indica con il termine “patent linkage” la pratica di subordinare passaggi regolatori necessari alla commercializzazione di un medicinale equivalente, come l’autorizzazione all’immissione in commercio, la determinazione del prezzo o l’ammissione alla rimborsabilità, alla scadenza di uno o più brevetti relativi al prodotto farmaceutico di riferimento (“reference product”).

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