Medicinale equivalente rimborsabile alla scadenza del brevetto o del CCP dell'originator: l’AIFA può svolgere valutazioni su validità e legittimità del brevetto o del CCP?

di Claudia Dierna

Il Consiglio di Stato di recente è stato chiamato a dirimere una controversia in cui al centro del dibattito giudiziario vi era una determina dell'AIFA secondo cui i medicinali equivalenti richiesti potevano essere classificati come farmaci rimborsabili a carico del SSN solo alla data di scadenza del brevetto o del certificato complementare di protezione (CCP) del farmaco originator. Interessante la questione emersa in giudizio se potesse rientrare o meno tra le competenze dell'AIFA svolgere anche valutazioni in merito alla validità e alla legittimità del brevetto o del CCP del medicinale originator di riferimento preso in esame.

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