Seconda indicazione terapeutica e selezione dei pazienti: i criteri dell'UPC sulla validità del brevetto per il nalmefene

La selezione di un sottogruppo di pazienti può fondare una specifica indicazione terapeutica brevettabile quando le caratteristiche che lo definiscono individuano una popolazione clinicamente riconoscibile e sono funzionalmente collegate all'effetto terapeutico rivendicato. La sufficienza della descrizione non impone necessariamente che la rivendicazione indipendente indichi una dose terapeutica precisa, se l'esperto del settore è in grado di individuare, sulla base della descrizione, dello stato della tecnica e delle conoscenze generali, un regime sicuro ed efficace senza oneri indebiti.

Questo contenuto è riservato agli abbonati. Se già disponi di un accesso valido clicca qui per autenticarti.
In caso contrario è possibile:
- contattare i numeri 06.56.56.7212 o 392.993.6698
- inviare un messaggio WhatsApp al numero 392.993.6698
- inviare una richiesta al servizio clienti
- consultare le formule di abbonamento